8 800 555-68-59
Информационный портал Новости GLP

Клинические исследования

Представлены данные исследования III фазы CAPSTONE-2 балоксавир марбоксил
Представлены данные исследования III фазы CAPSTONE-2 балоксавир марбоксил

30 июля 2018 года были представлены результаты исследовании III фазы CAPSTONE-2 по оценке безопасности и эффективности экспериментального антивирусного препарата для однократного приема внутрь - балоксавира марбоксила.

Препарат Тецентрик в комбинации с пеметрекседом и химиотерапией на основе платины снизил риск прогрессирования заболевания или смерти
Препарат Тецентрик в комбинации с пеметрекседом и химиотерапией на основе платины снизил риск прогрессирования заболевания или смерти Представлены результаты исследования III фазы IMpower132, в ходе которых достигнута комбинированная первичная конечная точка по показателю выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) и продемонстрировано, что комбинация Тецентрика (атезолизумаб) и химиотерапии (цисплатин или карбоплатин плюс пеметрексед) снизила риск прогрессирования заболевания или смерти (ВБП) по сравнению с химиотерапией без Тецентрика в начальной (первой линии) терапии при распространенном неплоскоклеточном немелкоклеточном рака легкого (НМРЛ).
Компания REATA сообщила о положительных результатах исследования 2 фазы препарата для лечения синдрома Альпорта
Компания REATA сообщила о положительных результатах исследования 2 фазы препарата для лечения синдрома Альпорта Биофармацевтическая компания Reata Pharmaceuticals, Inc. опубликовала данные клинических исследований 2 фазы (CARDINAL) препарата bardoxolone, который применялся для лечения пациентов с хроническими заболеваниями почек, вызванными синдромом Альпорта, а также данные исследований 2 фазы (PHOENIX) применения препарата у пациентов с поликистозом почек аутосомно-доминантного типа.
Терапия против ВИЧ, состоящая из двух препаратов, показала хорошие результаты в ходе КИ
Терапия против ВИЧ, состоящая из двух препаратов, показала хорошие результаты в ходе КИ Терапия, разработанная компанией GlaxoSmithKline, которая состоит из двух препаратов, не уступает по эффективности стандартному типу терапии с применением 3-х препаратов. Данные получены в ходе клинических исследований.
FDA предоставило статус «прорыв в терапии» препарату Тецентрик в комбинации с Авастином в первой линии терапии при распространенной или метастатической ГЦК
FDA предоставило статус «прорыв в терапии» препарату Тецентрик в комбинации с Авастином в первой линии терапии при распространенной или метастатической ГЦК 23 июля появилась информация о том, что FDA предоставило статус «прорыв в терапии» препарату Тецентрик (атезолизумаб) в комбинации с Авастином (бевацизумаб) в качестве начальной (первой линии) терапии для пациентов с распространенной или метастатической гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК) – наиболее часто встречающейся формой рака печени. Данное решение основано на результатах исследования Ib фазы, в котором оценивалась безопасность и клиническая активность комбинации Тецентрика и Авастина.
Влияние стволовых клеток на регенерацию сердца в клинике пока не подтвердилось
Влияние стволовых клеток на регенерацию сердца в клинике пока не подтвердилось Ученые НИИ кардиологии Томского НИМЦ завершили клинические исследования по оценке влияния стволовых клеток костного мозга, сывороточных уровней цитокинов и факторов роста на регенерацию сердца человека.
Препарат Имбрувика (ибрутиниб) в комбинации с ритуксимабом показал более высокую эффективность в лечении пациентов с макроглобулинемией Вальденстрёма
Препарат Имбрувика (ибрутиниб) в комбинации с ритуксимабом показал более высокую эффективность в лечении пациентов с макроглобулинемией Вальденстрёма Фармацевтические компании Janssen корпорации Johnson & Johnson представили результаты промежуточного анализа исследования III фазы iNNOVATE (PCYC-1127), в рамках которого проводится оценка эффективности препарата Имбрувика (ибрутиниб) в комбинации с ритуксимабом у пациентов с макроглобулинемией Вальденстрёма как рецивидирующей / рефрактерной формы, так и у пациентов, не получавших ранее терапию. Исследование достигло первичной конечной точки: было продемонстрировано статистически значимое различие выживаемости без прогрессирования (ВБП) у пациентов, получавших ибрутиниб и ритуксимаб, по сравнению с теми, кто получал плацебо и ритуксимаб.
В ходе исследований неопиодного анальгетика Pfizer-Eli Lilly были достигнуты основные критерии
В ходе исследований неопиодного анальгетика Pfizer-Eli Lilly были достигнуты основные критерии В ходе поздней стадии клинических исследований нового препарата для снижения боли, разработанного компанией Pfizer Inc совместно с Eli Lilly, были достигнуты основные критерии исследования. Данный препарат является безопасной альтернативой опиоидным анальгетикам.
Комбинация препаратов против вирусных заболеваний дыхательных путей показала свою эффективность
Комбинация препаратов против вирусных заболеваний дыхательных путей показала свою эффективность Биотехнологическая компания Marinomed протестировала новую комбинацию препаратов против вирусных заболеваний дыхательных путей.
Стартовали клинические исследования фазы II препарата для лечения хронического кашля
Стартовали клинические исследования фазы II препарата для лечения хронического кашля Компания Evotec AG сообщила о том, что их совместная с Bayer разработка для лечения хронического кашля вступила в фазу II клинических исследований.
Препарат Imbruvica не смог улучшить показания у пациентов с В-клеточной лимфомой
Препарат Imbruvica не смог улучшить показания у пациентов с В-клеточной лимфомой Препарат Imbruvica от компаний AbbVie и Johnson & Johnson не смог выполнить свою ключевую задачу на последнем этапе исследования, которое оценивало его использование у пациентов с непереносимой диффузной большой В-клеточной лимфомой.
Препарат ZX008 сокращает частоту судорог у детей с синдромом Драве
Препарат ZX008 сокращает частоту судорог у детей с синдромом Драве Компания Zogenix сообщила, что по результатам второго позднего этапа исследования препарат ZX008 показал значительное сокращение приступов при синдроме Драве. Исследование достигло первичной конечной точки: препарат ZX008 превосходит плацебо в качестве дополнительной терапии для препарата stiripentol, используемого при лечении детей и молодых людей с синдромом Драве – с трудом поддающейся терапии формой детской эпилепсии.

На территории ЕС одобрена новая схема лечения афлиберцептом компании Bayer На территории ЕС одобрена новая схема лечения афлиберцептом компании Bayer Москва, август 2018 г. Компания Bayer объявила об одобрении Европейской комиссией новой схемы лечения афлиберцептом, который предоставляет врачам возможность проводить проактивную терапию неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации (ВМД), увеличивая интервалы между инъекциями уже вскоре после начала применения препарата. Новая схема лечения позволяет увеличивать интервалы между инъекциями, учитывая результаты изменения остроты зрения и (или) анатомические показатели каждого пациента в отдельности.

FDA выдало разрешение первой терапии направленного действия для лечения пациентов с ОМЛ, имеющих определенную генетическую мутацию FDA выдало разрешение первой терапии направленного действия для лечения пациентов с ОМЛ, имеющих определенную генетическую мутацию FDA выдало разрешение на маркетинговое распространение препарата Tibsovo (ivosidenib) для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной формой острого миелолейкоза, у которых была обнаружена определенная мутация. Это первый препарат в своем классе (ингибитор IDH1), который получил одобрение FDA совместно с диагностической системой для выявления специфических мутаций в гене IDH1 у пациентов с ОМЛ.

В США разрабатываются программы поддержки выпуска новых антибиотиков В США разрабатываются программы поддержки выпуска новых антибиотиков Новый IMI AMR акселератор призван содействовать разработке новых методов лечения и вакцин для борьбы с антибиотик-резистентными бактериями. Данная стратегия была разработана в ответ на заявление фармацевтических гигантов прекратить новые разработки в этом направлении. «На сегодняшний день это очень серьезная проблема»,-комментирует ситуацию исполнительный директор IMI.

Высокоточная измерительная техника A&D по выгодным ценам! Высокоточная измерительная техника A&D по выгодным ценам! Компания A&D спешит сообщить своим заказчикам о старте акции на высокоточную измерительную технику A&D.

Флагманская модель ViBRA серии ALE доступна со склада! Флагманская модель ViBRA серии ALE доступна со склада! Серия ALE - новое слово в оптимизации процессов лабораторного взвешивания. Получить дополнительную информацию о весах ViBRA серии ALE можно у специалистов официального дистрибьютора компании на территории РФ.

Новинки для упаковки продукта в блистеры от компании O.M.A.R. Новинки для упаковки продукта в блистеры от компании O.M.A.R. В этом году компания O.M.A.R. продемонстрировала ряд новинок на международной выставке в Германии ACHEMA: блистерную машину для R&D-лабораторий Fantasy Plus, блистерную машину для упаковки в стрип-пакеты BF 35, блистерную машину BF 50 Plus и деблистерную машину F140. Машины изготавливались с применением ряда серьезных технологических усовершенствований, чтобы клиенты компании O.M.A.R. могли использовать весь потенциал современных научно-исследовательских и опытно-конструкторских разработок.

Особенности культивирования клеток насекомых Sf9 в шейкерах-инкубаторах Особенности культивирования клеток насекомых Sf9 в шейкерах-инкубаторах Клетки насекомых Sf9 представляют собой клонов клеточной линии Sf21, полученной из ткани яичек мотылька Spodoptera frugiperda. Роль клеток Sf9 в получении рекомбинационного белка становится все более значимой, в особенности в сочетании с Экспрессирующей Бакуловирусной Векторной Системой (ЭБВС). Рост клеток Sf9 можно ускорить путем увеличения концентрации глюкозы, поэтому в данном случае рекомендуется применять культивирование с подпиткой.

Революция в мире пробоотбора Революция в мире пробоотбора Как известно, потребности рождают изобретения. Сотрудники лабораторий в сфере life science, в частности, тратят значительное количество времени на отбор проб, что, несомненно, требует применения более эффективных приборов. Ориентируясь на потребности пользователей в данной нише, компания INTEGRA разрабатывает инновационные решения, опираясь на потребности и боли своих заказчиков. Благодаря тесному взаимодействию с пользователями своего оборудования специалисты компании INTEGRA создают действительно инновационные продукты, которые год за годом становятся все более удобными и повышают эффективность работы в лаборатории.

АРФП: «Нам необходимо исправить одну ошибку и не допустить другую!» АРФП: «Нам необходимо исправить одну ошибку и не допустить другую!» Итоги деловой и выставочной программы форума БИОТЕХМЕД-2018, который завершился в Геленджике, анализируют эксперты, однако уже сейчас специалисты сходятся во мнении о том, что форум поднял самые острые и актуальные вопросы отрасли.

Международный фармацевтический Форум «Евразия» пройдет в Москве с 20 по 21 ноября Международный фармацевтический Форум «Евразия» пройдет в Москве с 20 по 21 ноября Форум «Евразия» представит возможность открытого диалога индустрии и регуляторов Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Среди основных задач форума - обзор текущих законодательных инициатив, обсуждение процесса гармонизации национальных регулирований, вопросы реформы ценообразования и взаимного признания регистрации, а также выработка общих подходов к контролю продвижения и обращения препаратов в странах ЕАЭС.

Программа II Международного медицинского инвестиционного форума-2018 (II ММИФ-2018) Программа II Международного медицинского инвестиционного форума-2018 (II ММИФ-2018) Конгресс-центр Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8 (500 м от м. «Фрунзенская»)