8 800 555-68-59
Информационный портал Новости GLP

Главные новости

АРФП: «Нам необходимо исправить одну ошибку и не допустить другую!»
АРФП: «Нам необходимо исправить одну ошибку и не допустить другую!»

Итоги деловой и выставочной программы форума БИОТЕХМЕД-2018, который завершился в Геленджике, анализируют эксперты, однако уже сейчас специалисты сходятся во мнении о том, что форум поднял самые острые и актуальные вопросы отрасли.

Международный фармацевтический Форум «Евразия» пройдет в Москве с 20 по 21 ноября
Международный фармацевтический Форум «Евразия» пройдет в Москве с 20 по 21 ноября Форум «Евразия» представит возможность открытого диалога индустрии и регуляторов Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Среди основных задач форума - обзор текущих законодательных инициатив, обсуждение процесса гармонизации национальных регулирований, вопросы реформы ценообразования и взаимного признания регистрации, а также выработка общих подходов к контролю продвижения и обращения препаратов в странах ЕАЭС.
Семинар «Работа медицинского писателя при планировании, оценке и представлении клинических данных» пройдет в Москве с 26 по 27 сентября
Семинар «Работа медицинского писателя при планировании, оценке и представлении клинических данных» пройдет в Москве с 26 по 27 сентября Совсем скоро стартует серия обучающих семинаров ЦКИ. Уже 26 сентября Вы сможете посетить практический семинар «Работа медицинского писателя при планировании, оценке и представлении клинических данных» (курс проводится в Москве с 26 по 27 сентября).
Программа II Международного медицинского инвестиционного форума-2018 (II ММИФ-2018)
Программа II Международного медицинского инвестиционного форума-2018 (II ММИФ-2018) Конгресс-центр Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8 (500 м от м. «Фрунзенская»)
17–19 октября в «Экспофоруме» пройдет VI Петербургский международный форум здоровья
17–19 октября в «Экспофоруме» пройдет VI Петербургский международный форум здоровья Мероприятие станет площадкой для обсуждения ключевых тем в области здравоохранения и медицины, в рамках форума пройдет специализированная выставка, посвященная медицине и здравоохранению. Ведущие разработчики презентуют на Форуме инновационные биотехнологические решения; ожидается участие более 3000 посетителей-специалистов из России и других стран.
Кон­фе­рен­ция
Кон­фе­рен­ция "Об­ра­щение в ме­дицин­ской ор­га­низа­ции ле­карс­твен­ных пре­пара­тов, в т.ч. нар­ко­тичес­ких, ме­дицин­ских из­де­лий. Но­вое в за­коно­датель­стве. Про­вероч­ные лис­ты. Уп­равле­ние ка­чес­твом ле­карс­твен­но­го обес­пе­чения... В ходе конференции самым подробным образом будут рассмотрены заявленные вопросы с анализом форм необходимой организационно-распорядительной документации, памяток, инструкций, СОПов и рассмотрением алгоритма действий по выполнению требований законодательства.
II Международный медицинский инвестиционный форум (ММИФ-2018)
II Международный медицинский инвестиционный форум (ММИФ-2018) 29 ноября 2018 года в конгресс-центре Первого МГМУ им. И.М. Сеченова (Сеченовский университет) состоится II Международный медицинский инвестиционный форум (ММИФ-2018).
Открыта регистрация на 20-ю международную выставку Pharmtech & Ingredients 2018!
Открыта регистрация на 20-ю международную выставку Pharmtech & Ingredients 2018! Открыта регистрация на крупнейшую в России и странах ЕАЭС международную выставку оборудования, сырья и технологий для фармацевтического производства Pharmtech & Ingredients 2018!
Компания «Такеда» выпустила первую партию инновационного онкогематологического препарата для лечения пациентов с лимфомой Ходжкина на заводе «Фармстандарт-УфаВИТА»
Компания «Такеда» выпустила первую партию инновационного онкогематологического препарата для лечения пациентов с лимфомой Ходжкина на заводе «Фармстандарт-УфаВИТА» ООО «Такеда Фармасьютикалс» (далее - «Такеда Россия») и АО «Фармстандарт» объявили о выпуске первой партии препарата брентуксимаб ведотин, инновационного онкогематологического препарата для лечения пациентов с лимфомой Ходжкина, на заводе ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (г. Уфа). Локализация производства позволит увеличить доступность препарата для пациентов в России, откроет возможности для осуществления экспортных поставок в страны СНГ, а также будет способствовать снижению его стоимости в долгосрочной перспективе.
На территории ЕС одобрена новая схема лечения афлиберцептом компании Bayer
На территории ЕС одобрена новая схема лечения афлиберцептом компании Bayer Москва, август 2018 г. Компания Bayer объявила об одобрении Европейской комиссией новой схемы лечения афлиберцептом, который предоставляет врачам возможность проводить проактивную терапию неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации (ВМД), увеличивая интервалы между инъекциями уже вскоре после начала применения препарата. Новая схема лечения позволяет увеличивать интервалы между инъекциями, учитывая результаты изменения остроты зрения и (или) анатомические показатели каждого пациента в отдельности.
ОБЪЯВЛЕНЫ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ МЕРОПРИЯТИЯ В РАМКАХ III ВСЕРОССИЙСКОЙ GMP-КОНФЕРЕНЦИИ
ОБЪЯВЛЕНЫ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ МЕРОПРИЯТИЯ В РАМКАХ III ВСЕРОССИЙСКОЙ GMP-КОНФЕРЕНЦИИ Регуляторный, международный и день лучших практик – III Всероссийская GMP-конференция пройдет с 27 по 29 августа в Казани. Деловая программа конференции достаточно насыщенная. В рамках пленарных сессий, панельных дискуссий, совещаний и мастер-классов участниками конференции будут обсуждаться различные вопросы, которые возникают на сегодняшний день в фармацевтической отрасли.
Высокоточная измерительная техника A&D по выгодным ценам!
Высокоточная измерительная техника A&D по выгодным ценам! Компания A&D спешит сообщить своим заказчикам о старте акции на высокоточную измерительную технику A&D.
Флагманская модель ViBRA серии ALE доступна со склада!
Флагманская модель ViBRA серии ALE доступна со склада! Серия ALE - новое слово в оптимизации процессов лабораторного взвешивания. Получить дополнительную информацию о весах ViBRA серии ALE можно у специалистов официального дистрибьютора компании на территории РФ.
Отчет о Деловом завтраке «Практика управления персоналом в фармацевтических компаниях»
Отчет о Деловом завтраке «Практика управления персоналом в фармацевтических компаниях» 26 июля группа Prosperity Media при поддержке портала CFO Russia провела Деловой завтрак «Практика управления персоналом в фармацевтических компаниях». Партнером мероприятия стала компания iSpring, визуальным партнером – Scriber.biz. На мероприятии спикеры из ведущих российских компаний раскрыли самую значимую и актуальную информацию и представили множество подробных практических кейсов.
Представлены данные исследования III фазы CAPSTONE-2 балоксавир марбоксил
Представлены данные исследования III фазы CAPSTONE-2 балоксавир марбоксил 30 июля 2018 года были представлены результаты исследовании III фазы CAPSTONE-2 по оценке безопасности и эффективности экспериментального антивирусного препарата для однократного приема внутрь - балоксавира марбоксила.
Новинки для упаковки продукта в блистеры от компании O.M.A.R.
Новинки для упаковки продукта в блистеры от компании O.M.A.R. В этом году компания O.M.A.R. продемонстрировала ряд новинок на международной выставке в Германии ACHEMA: блистерную машину для R&D-лабораторий Fantasy Plus, блистерную машину для упаковки в стрип-пакеты BF 35, блистерную машину BF 50 Plus и деблистерную машину F140. Машины изготавливались с применением ряда серьезных технологических усовершенствований, чтобы клиенты компании O.M.A.R. могли использовать весь потенциал современных научно-исследовательских и опытно-конструкторских разработок.
Особенности культивирования клеток насекомых Sf9 в шейкерах-инкубаторах
Особенности культивирования клеток насекомых Sf9 в шейкерах-инкубаторах Клетки насекомых Sf9 представляют собой клонов клеточной линии Sf21, полученной из ткани яичек мотылька Spodoptera frugiperda. Роль клеток Sf9 в получении рекомбинационного белка становится все более значимой, в особенности в сочетании с Экспрессирующей Бакуловирусной Векторной Системой (ЭБВС). Рост клеток Sf9 можно ускорить путем увеличения концентрации глюкозы, поэтому в данном случае рекомендуется применять культивирование с подпиткой.
Препарат Тецентрик в комбинации с пеметрекседом и химиотерапией на основе платины снизил риск прогрессирования заболевания или смерти
Препарат Тецентрик в комбинации с пеметрекседом и химиотерапией на основе платины снизил риск прогрессирования заболевания или смерти Представлены результаты исследования III фазы IMpower132, в ходе которых достигнута комбинированная первичная конечная точка по показателю выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) и продемонстрировано, что комбинация Тецентрика (атезолизумаб) и химиотерапии (цисплатин или карбоплатин плюс пеметрексед) снизила риск прогрессирования заболевания или смерти (ВБП) по сравнению с химиотерапией без Тецентрика в начальной (первой линии) терапии при распространенном неплоскоклеточном немелкоклеточном рака легкого (НМРЛ).
Компания REATA сообщила о положительных результатах исследования 2 фазы препарата для лечения синдрома Альпорта
Компания REATA сообщила о положительных результатах исследования 2 фазы препарата для лечения синдрома Альпорта Биофармацевтическая компания Reata Pharmaceuticals, Inc. опубликовала данные клинических исследований 2 фазы (CARDINAL) препарата bardoxolone, который применялся для лечения пациентов с хроническими заболеваниями почек, вызванными синдромом Альпорта, а также данные исследований 2 фазы (PHOENIX) применения препарата у пациентов с поликистозом почек аутосомно-доминантного типа.
Терапия против ВИЧ, состоящая из двух препаратов, показала хорошие результаты в ходе КИ
Терапия против ВИЧ, состоящая из двух препаратов, показала хорошие результаты в ходе КИ Терапия, разработанная компанией GlaxoSmithKline, которая состоит из двух препаратов, не уступает по эффективности стандартному типу терапии с применением 3-х препаратов. Данные получены в ходе клинических исследований.
В Томске разработали препарат для лечения болезни Паркинсона
В Томске разработали препарат для лечения болезни Паркинсона Новое лекарство, разработанное томичами, имеет механизм действия, отличный от такового у предшественников и, соответственно, открывает новые перспективы в лечении паркинсонизма.
Обновленная программа форума «Медицинский и фармацевтический бизнес»
Обновленная программа форума «Медицинский и фармацевтический бизнес» После инаугурации 7 мая президент подписал указ, в котором поставил перед правительством цели, достичь которых необходимо до 2024 года. Для этого сейчас разрабатываются национальные проекты по 12 направлениям социально-экономического развития, которые должны быть утверждены правительством до 1 октября. На базе нацпроектов будут переформатированы и госпрограммы.
Ученым удалось изучить грибы, вызывающие опасные заболевания
Ученым удалось изучить грибы, вызывающие опасные заболевания Угрожающие жизни инфекции, вызванные различными грибками, поражают огромное количество людей по всему миру. Однако методов лечения данных грибков на сегодняшний день разработано довольно мало. Большинство проблем было связано именно с недостаточной изученностью клеточной стенки грибков. Ученым из института Луизианы удалось изучить структуру клеточной стенки одного из наиболее распространенных и опасных грибов. Это позволит разработать более эффективные противогрибковые препарата.
Объявлена деловая программа III Всероссийской GMP-конференции
Объявлена деловая программа III Всероссийской GMP-конференции На три дня – с 27 по 29 августа – столица Татарстана станет центром для обсуждения наиболее актуальных вопросов фармацевтического рынка России в рамках III Всероссийской GMP-конференции с международным участием.

На территории ЕС одобрена новая схема лечения афлиберцептом компании Bayer На территории ЕС одобрена новая схема лечения афлиберцептом компании Bayer Москва, август 2018 г. Компания Bayer объявила об одобрении Европейской комиссией новой схемы лечения афлиберцептом, который предоставляет врачам возможность проводить проактивную терапию неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации (ВМД), увеличивая интервалы между инъекциями уже вскоре после начала применения препарата. Новая схема лечения позволяет увеличивать интервалы между инъекциями, учитывая результаты изменения остроты зрения и (или) анатомические показатели каждого пациента в отдельности.

FDA выдало разрешение первой терапии направленного действия для лечения пациентов с ОМЛ, имеющих определенную генетическую мутацию FDA выдало разрешение первой терапии направленного действия для лечения пациентов с ОМЛ, имеющих определенную генетическую мутацию FDA выдало разрешение на маркетинговое распространение препарата Tibsovo (ivosidenib) для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной формой острого миелолейкоза, у которых была обнаружена определенная мутация. Это первый препарат в своем классе (ингибитор IDH1), который получил одобрение FDA совместно с диагностической системой для выявления специфических мутаций в гене IDH1 у пациентов с ОМЛ.

В США разрабатываются программы поддержки выпуска новых антибиотиков В США разрабатываются программы поддержки выпуска новых антибиотиков Новый IMI AMR акселератор призван содействовать разработке новых методов лечения и вакцин для борьбы с антибиотик-резистентными бактериями. Данная стратегия была разработана в ответ на заявление фармацевтических гигантов прекратить новые разработки в этом направлении. «На сегодняшний день это очень серьезная проблема»,-комментирует ситуацию исполнительный директор IMI.

Высокоточная измерительная техника A&D по выгодным ценам! Высокоточная измерительная техника A&D по выгодным ценам! Компания A&D спешит сообщить своим заказчикам о старте акции на высокоточную измерительную технику A&D.

Флагманская модель ViBRA серии ALE доступна со склада! Флагманская модель ViBRA серии ALE доступна со склада! Серия ALE - новое слово в оптимизации процессов лабораторного взвешивания. Получить дополнительную информацию о весах ViBRA серии ALE можно у специалистов официального дистрибьютора компании на территории РФ.

Новинки для упаковки продукта в блистеры от компании O.M.A.R. Новинки для упаковки продукта в блистеры от компании O.M.A.R. В этом году компания O.M.A.R. продемонстрировала ряд новинок на международной выставке в Германии ACHEMA: блистерную машину для R&D-лабораторий Fantasy Plus, блистерную машину для упаковки в стрип-пакеты BF 35, блистерную машину BF 50 Plus и деблистерную машину F140. Машины изготавливались с применением ряда серьезных технологических усовершенствований, чтобы клиенты компании O.M.A.R. могли использовать весь потенциал современных научно-исследовательских и опытно-конструкторских разработок.

Особенности культивирования клеток насекомых Sf9 в шейкерах-инкубаторах Особенности культивирования клеток насекомых Sf9 в шейкерах-инкубаторах Клетки насекомых Sf9 представляют собой клонов клеточной линии Sf21, полученной из ткани яичек мотылька Spodoptera frugiperda. Роль клеток Sf9 в получении рекомбинационного белка становится все более значимой, в особенности в сочетании с Экспрессирующей Бакуловирусной Векторной Системой (ЭБВС). Рост клеток Sf9 можно ускорить путем увеличения концентрации глюкозы, поэтому в данном случае рекомендуется применять культивирование с подпиткой.

Революция в мире пробоотбора Революция в мире пробоотбора Как известно, потребности рождают изобретения. Сотрудники лабораторий в сфере life science, в частности, тратят значительное количество времени на отбор проб, что, несомненно, требует применения более эффективных приборов. Ориентируясь на потребности пользователей в данной нише, компания INTEGRA разрабатывает инновационные решения, опираясь на потребности и боли своих заказчиков. Благодаря тесному взаимодействию с пользователями своего оборудования специалисты компании INTEGRA создают действительно инновационные продукты, которые год за годом становятся все более удобными и повышают эффективность работы в лаборатории.

АРФП: «Нам необходимо исправить одну ошибку и не допустить другую!» АРФП: «Нам необходимо исправить одну ошибку и не допустить другую!» Итоги деловой и выставочной программы форума БИОТЕХМЕД-2018, который завершился в Геленджике, анализируют эксперты, однако уже сейчас специалисты сходятся во мнении о том, что форум поднял самые острые и актуальные вопросы отрасли.

Международный фармацевтический Форум «Евразия» пройдет в Москве с 20 по 21 ноября Международный фармацевтический Форум «Евразия» пройдет в Москве с 20 по 21 ноября Форум «Евразия» представит возможность открытого диалога индустрии и регуляторов Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Среди основных задач форума - обзор текущих законодательных инициатив, обсуждение процесса гармонизации национальных регулирований, вопросы реформы ценообразования и взаимного признания регистрации, а также выработка общих подходов к контролю продвижения и обращения препаратов в странах ЕАЭС.

Программа II Международного медицинского инвестиционного форума-2018 (II ММИФ-2018) Программа II Международного медицинского инвестиционного форума-2018 (II ММИФ-2018) Конгресс-центр Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8 (500 м от м. «Фрунзенская»)