8 800 555-68-59
Информационный портал Новости GLP

Новости регуляторов

На территории ЕС одобрена новая схема лечения афлиберцептом компании Bayer
На территории ЕС одобрена новая схема лечения афлиберцептом компании Bayer

Москва, август 2018 г. Компания Bayer объявила об одобрении Европейской комиссией новой схемы лечения афлиберцептом, который предоставляет врачам возможность проводить проактивную терапию неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации (ВМД), увеличивая интервалы между инъекциями уже вскоре после начала применения препарата. Новая схема лечения позволяет увеличивать интервалы между инъекциями, учитывая результаты изменения остроты зрения и (или) анатомические показатели каждого пациента в отдельности.

FDA выдало разрешение первой терапии направленного действия для лечения пациентов с ОМЛ, имеющих определенную генетическую мутацию
FDA выдало разрешение первой терапии направленного действия для лечения пациентов с ОМЛ, имеющих определенную генетическую мутацию FDA выдало разрешение на маркетинговое распространение препарата Tibsovo (ivosidenib) для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной формой острого миелолейкоза, у которых была обнаружена определенная мутация. Это первый препарат в своем классе (ингибитор IDH1), который получил одобрение FDA совместно с диагностической системой для выявления специфических мутаций в гене IDH1 у пациентов с ОМЛ.
В США разрабатываются программы поддержки выпуска новых антибиотиков
В США разрабатываются программы поддержки выпуска новых антибиотиков Новый IMI AMR акселератор призван содействовать разработке новых методов лечения и вакцин для борьбы с антибиотик-резистентными бактериями. Данная стратегия была разработана в ответ на заявление фармацевтических гигантов прекратить новые разработки в этом направлении. «На сегодняшний день это очень серьезная проблема»,-комментирует ситуацию исполнительный директор IMI.
Присвоен статус прорывной терапии комбинации препаратов на основе mAb для лечения рака печени
Присвоен статус прорывной терапии комбинации препаратов на основе mAb для лечения рака печени Основываясь на данных клинических исследований фазы I, комбинации препаратов Tecentriq (atezolizumab) и Avastin (bevacizumab) был присвоен статус прорывной терапии для лечения пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой на поздней стадии или метастатической формой.
Novartis отказалась от разработки новых антибиотиков и противовирусных препаратов
Novartis отказалась от разработки новых антибиотиков и противовирусных препаратов Компания Novartis AG сообщила о том, что планирует завершить разработки в области противовирусной и антибиотикотерапии. На сегодняшний день статистика такова, что даже самая обычная инфекция способна привести к летальному исходу. Это связано с формированием резистентных к существующим антибиотикам бактерий.
Число вновь диагностируемых случае туберкулеза в России уменьшилось
Число вновь диагностируемых случае туберкулеза в России уменьшилось Согласно статистике, опубликованной на сайте Минздрава РФ, число вновь диагностируемых случаев заболевания туберкулезом сократилось на 9,3% в 2017 году по сравнению с данными за 2016 год, при этом число летальных исходов снизилось на 15%. Данные приведены для всей территории России.
Препарат дазатиниб разрешен для применения у детей
Препарат дазатиниб разрешен для применения у детей Препарат дазатиниб компании Bristol-Myers Squibb является первым одобренным в России ингибитором тирозинкиназы второго поколения, разрешенным для применения у детей в возрасте от 3 до 18 лет с хроническим миелолейкозом в хронической фазе.
Росздравнадзор занялся отзывом препаратов, содержащих некачественный Валсартан
Росздравнадзор занялся отзывом препаратов, содержащих некачественный Валсартан Росздравнадзор отзывает из обращения препараты, в составе которых находится вещество «Валсартан» (valsartan), произведенный на китайском заводе Zhejiang Huahai. Это связано с недавним сообщением от EMA ,которое зафиксировало наличие канцерогенных примесей в продукции, поступившей от этого китайского производителя.
В США одобрен препарат против оспы
В США одобрен препарат против оспы FDA одобрила TPOXX (tecovirimat), первое лекарство от оспы, разработанный компанией SIGA Technologies. Хотя ВОЗ в свое время объявила, что оспа ликвидирована в 1980 г., давно есть беспокойство, что инфекция может быть применена в качестве биооружия.
Препарат mepolizumab прошел регистрацию в России в качестве лечения эозофильной бронхиальной астмы
Препарат mepolizumab прошел регистрацию в России в качестве лечения эозофильной бронхиальной астмы Препарат mepolizumab, разработанный компанией GSK, получил одобрение Минздрава в качестве терапии эозофильной бронхиальной астмы. Препарат будет назначаться пациентам в возрасте от 18-ти лет как поддерживающее дополнительное лечение. Торговое название препарата – «Нукала».
В Госдуме обсудят идею обязать аптеки предлагать покупателям дешевые аналоги лекарств
В Госдуме обсудят идею обязать аптеки предлагать покупателям дешевые аналоги лекарств В Госдуме рассмотрят предложение обязать аптечные пункты уведомлять покупателей о более дешевых препаратах, которые могут быть альтернативой нужных им лекарств. Инициатор проекта С. Миронов из партии «Справедливая Россия» предложил внести поправку в 55 статью ФЗ-61.
Компания «Р-Фарм» будет выпускать собственный дженерик против ВИЧ
Компания «Р-Фарм» будет выпускать собственный дженерик против ВИЧ Подразделение «Р-Фарм», называющееся «Технология лекарств», получило регистрацию антиретровирусной терапии Атазанавир-ТЛ, которая является аналогом препарата Reyataz от компании Bristol-Myers Squibb.

На территории ЕС одобрена новая схема лечения афлиберцептом компании Bayer На территории ЕС одобрена новая схема лечения афлиберцептом компании Bayer Москва, август 2018 г. Компания Bayer объявила об одобрении Европейской комиссией новой схемы лечения афлиберцептом, который предоставляет врачам возможность проводить проактивную терапию неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации (ВМД), увеличивая интервалы между инъекциями уже вскоре после начала применения препарата. Новая схема лечения позволяет увеличивать интервалы между инъекциями, учитывая результаты изменения остроты зрения и (или) анатомические показатели каждого пациента в отдельности.

FDA выдало разрешение первой терапии направленного действия для лечения пациентов с ОМЛ, имеющих определенную генетическую мутацию FDA выдало разрешение первой терапии направленного действия для лечения пациентов с ОМЛ, имеющих определенную генетическую мутацию FDA выдало разрешение на маркетинговое распространение препарата Tibsovo (ivosidenib) для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной формой острого миелолейкоза, у которых была обнаружена определенная мутация. Это первый препарат в своем классе (ингибитор IDH1), который получил одобрение FDA совместно с диагностической системой для выявления специфических мутаций в гене IDH1 у пациентов с ОМЛ.

В США разрабатываются программы поддержки выпуска новых антибиотиков В США разрабатываются программы поддержки выпуска новых антибиотиков Новый IMI AMR акселератор призван содействовать разработке новых методов лечения и вакцин для борьбы с антибиотик-резистентными бактериями. Данная стратегия была разработана в ответ на заявление фармацевтических гигантов прекратить новые разработки в этом направлении. «На сегодняшний день это очень серьезная проблема»,-комментирует ситуацию исполнительный директор IMI.

Высокоточная измерительная техника A&D по выгодным ценам! Высокоточная измерительная техника A&D по выгодным ценам! Компания A&D спешит сообщить своим заказчикам о старте акции на высокоточную измерительную технику A&D.

Флагманская модель ViBRA серии ALE доступна со склада! Флагманская модель ViBRA серии ALE доступна со склада! Серия ALE - новое слово в оптимизации процессов лабораторного взвешивания. Получить дополнительную информацию о весах ViBRA серии ALE можно у специалистов официального дистрибьютора компании на территории РФ.

Новинки для упаковки продукта в блистеры от компании O.M.A.R. Новинки для упаковки продукта в блистеры от компании O.M.A.R. В этом году компания O.M.A.R. продемонстрировала ряд новинок на международной выставке в Германии ACHEMA: блистерную машину для R&D-лабораторий Fantasy Plus, блистерную машину для упаковки в стрип-пакеты BF 35, блистерную машину BF 50 Plus и деблистерную машину F140. Машины изготавливались с применением ряда серьезных технологических усовершенствований, чтобы клиенты компании O.M.A.R. могли использовать весь потенциал современных научно-исследовательских и опытно-конструкторских разработок.

Особенности культивирования клеток насекомых Sf9 в шейкерах-инкубаторах Особенности культивирования клеток насекомых Sf9 в шейкерах-инкубаторах Клетки насекомых Sf9 представляют собой клонов клеточной линии Sf21, полученной из ткани яичек мотылька Spodoptera frugiperda. Роль клеток Sf9 в получении рекомбинационного белка становится все более значимой, в особенности в сочетании с Экспрессирующей Бакуловирусной Векторной Системой (ЭБВС). Рост клеток Sf9 можно ускорить путем увеличения концентрации глюкозы, поэтому в данном случае рекомендуется применять культивирование с подпиткой.

Революция в мире пробоотбора Революция в мире пробоотбора Как известно, потребности рождают изобретения. Сотрудники лабораторий в сфере life science, в частности, тратят значительное количество времени на отбор проб, что, несомненно, требует применения более эффективных приборов. Ориентируясь на потребности пользователей в данной нише, компания INTEGRA разрабатывает инновационные решения, опираясь на потребности и боли своих заказчиков. Благодаря тесному взаимодействию с пользователями своего оборудования специалисты компании INTEGRA создают действительно инновационные продукты, которые год за годом становятся все более удобными и повышают эффективность работы в лаборатории.

АРФП: «Нам необходимо исправить одну ошибку и не допустить другую!» АРФП: «Нам необходимо исправить одну ошибку и не допустить другую!» Итоги деловой и выставочной программы форума БИОТЕХМЕД-2018, который завершился в Геленджике, анализируют эксперты, однако уже сейчас специалисты сходятся во мнении о том, что форум поднял самые острые и актуальные вопросы отрасли.

Международный фармацевтический Форум «Евразия» пройдет в Москве с 20 по 21 ноября Международный фармацевтический Форум «Евразия» пройдет в Москве с 20 по 21 ноября Форум «Евразия» представит возможность открытого диалога индустрии и регуляторов Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Среди основных задач форума - обзор текущих законодательных инициатив, обсуждение процесса гармонизации национальных регулирований, вопросы реформы ценообразования и взаимного признания регистрации, а также выработка общих подходов к контролю продвижения и обращения препаратов в странах ЕАЭС.

Программа II Международного медицинского инвестиционного форума-2018 (II ММИФ-2018) Программа II Международного медицинского инвестиционного форума-2018 (II ММИФ-2018) Конгресс-центр Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8 (500 м от м. «Фрунзенская»)